作者:杨弃:博士、区域国别研究著名学者、美国科罗拉多社会科学院区域国别研究所副所长、教授。 

   摘要:植物药作为传统医学现代化的重要载体,在全球健康治理体系中的地位愈发重要。该文利用区域国别研究理论来分析国际组织在各区域植物药发展中的作用机制,国际组织对不同区域植物药产业发展的促进作用主要体现在政策协调、标准制定、贸易规则等方面,并且其政策效果主要取决于文化传统、经济发展水平、法律制度完善程度等因素。

关键词:区域国别研究;国际组织;植物药

 

一、绪论

区域国别研究从地缘政治、文化传统、制度环境等多个维度剖析国际关系与政策效果,给了解国际组织在植物药发展中的作用机制给予了关键的分析手段。植物药发展有着明显的区域特征,亚洲地区有着深厚的本土传统医学文化根基,在植物药理论体系、临床应用方面有着天然的优势。欧美发达国家在现代医学技术、质量把控、监管体系等方面处于领先地位。非洲地区有着大量的植物资源和传统的医学文化,但是科研设施和监管体系存在不足之处。

二、国际标准化组织在植物药标准制定中的引领作用

国际标准化组织创建了中医药技术委员会(ISO/TC249),针对中医药相关国际标准的制定工作,对于植物药的质量控制与标准化有着重要的作用。

近年来,ISO/TC249已发布多项植物药国际标准。

这些标准的产生,为植物药的质量控制提供了标准,促进了植物药的国际贸易,为消除贸易中的技术壁垒提供了帮助。而欧盟传统草药药品注册指令和ISO国际标准的的合作共享,是中医药走向海外的重要途径。

中国在植物药国际标准制定上贡献显著。

三、区域监管制度差异及其对植物药发展的影响

植物药监管制度的区域差异显著影响市场准入与产业发展模式。欧盟制定了严格的植物药监管体系。亚太地区发展模式多样,中国构建了中医药法律体系,推行中医药标准化战略。北美地区采取比较宽松的市场准入政策,美国把植物药归入膳食补充剂的管理范畴当中,加拿大则构建了专门针对天然健康产品的监管体系。

世界贸易组织框架下的《技术性贸易壁垒协定》(TBT协定)要求技术法规和标准不应给国际贸易造成不必要的障碍。要求卫生措施不应给国际贸易造成不必要的障碍,为植物药贸易争端解决提供多边机制。

四、结论

区域国别研究视角显示了国际组织在植物药发展中的复杂作用机制。国际组织通过政策制订,标准协调,监管协作等途径,在推进全球植物药发展方面起到了关键作用。世界卫生组织凭借传统医学战略给予了政策指引,国际标准化组织依靠ISO/TC249推动植物药标准国际化。

不同区域在文化传统、经济发展水平、法律制度等方面的差异造成国际组织政策执行的效果有明显差别。欧盟严格THMPD指令体现发达经济体对产品质量有高标准要求,亚洲地区更加看重传统医学文化传承及现代化发展。

未来植物药发展要依托于文化多样性的尊重,加强国际合作协调。国际组织需充分考虑到各区域发展实际状况,制定出更为包容且灵活的政策制度。各个国家也要积极参加国际标准制定活动之中,在保护好自身发展利益的前提下,推动整个全球植物药产业健康发展。

 

参考文献

[1]赵万顺,梁宇航,李丹,等.经典名方与欧盟植物药简化注册技术要求比较研究[J/OL].中南药学,1-6[2025-07-23].

[2]莫美,张万良,郭奕涵,等.中药在越南植物药注册路径研究与实践[J].世界中西医结合杂志,2024,19(09):1889-1893.

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